Állatgyógyászati készítmények és hatóanyagaik gyártása vagy harmadik országból történő behozatala

Az állatgyógyászati készítményeknek, illetve azok hatóanyagának a teljes és részleges előállítását, az elsődleges és másodlagos kiszerelést (beleértve a csomagolást, átcsomagolást, címkézést, szétosztást (dividálást), illetve más külső megjelenés létrehozását is, továbbá a minőség-ellenőrzést is) kizárólag az e tevékenységre jogosító, a 128/2009. (X.6.) FVM rendeleten alapuló, NÉBIH által kiadott engedély alapján lehet végezni. Az engedélyt gyógyszergyártási engedélynek nevezzük.

Kulcsszavak: Állatgyógyászat

A gyógyszergyártási engedély iránti kérelmet a NÉBIH-hez szükséges benyújtani.
Gyógyszergyártási engedély hiányában a harmadik országból érkező törzskönyvezett állatgyógyászati készítmény, illetve hatóanyag behozatalához a NÉBIH szállítmányonkénti engedélye szükséges.
Az engedély kérelelmet a NÉBIH formanyomtatványain kell benyújtani, amelyek az alábbi linken találhatók: NÉBIH portál

 

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

További kérdés esetén keresse fel a NÉBIH ügyfélszolgálatát a következő elérhetőségek valamelyikén:
telefonszám: 06-1/336-9000
email: ugyfelszolgalat@nebih.gov.hu

 

128/2009. (X.6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 43-58. §

NÉBIH