NNGYK - Eltérés a forgalomba hozatali engedélytől (alaki hiba) kérelem
A betegellátás folyamatos biztosítása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 35. §-ában foglaltak szerint, elektronikus úton kérelmezheti a gyógyszerkészítmény egyes gyártási tételei forgalomba kerülésének engedélyezését abban az esetben, ha azok alaki, formai szempontból eltérnek a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaktól.